Für den Bereich Batch Release Support innerhalb unseres Departements Qualitätsmanagement suchen wir ab 01. Mai 2026 eine/n
Senior Scientific Expert QA Batch Release Support (BRS) 80%
Die Abteilung Batch Release befasst sich mit der GMP-konformen Freigabe von Zwischen- und Endprodukten und somit mit der Sicherstellung der hohen Qualität unserer Produkte gegenüber unseren Kunden. Als Senior Scientific Expert QA BRS sind Sie verantwortlich für die elektronischen Systeme, die die Freigabeprozesse unterstützen.
Kompetenzen und Verantwortlichkeit
- Verantwortlich für den Unterhalt und für die kontinuierliche Verbesserung der QA elektronischen Systeme am Standort Bern und der zugehörigen Prozesse. Die QA elektronischen Systeme umfassen SAP QM, EBR (Electronic Batch Release System) und diverse QA Reporting Systeme (u.a. SAP, Power BI, Statistica).
- Schulung und Qualifizierung von neuen Mitarbeitenden für die QA elektronischen Systeme am Standort Bern.
- Projektmanagement und -realisierung gemäss Projektplänen.
- Verantwortlich für die Stammdatenpflege der QA elektronischen Systeme am Standort Bern.
- Unterstützung bei Anfragen betreffend der QA elektronischen Systeme und der zugehörigen Prozesse im Rahmen von Behördeninspektionen.
- Unterstützung bei der Einführung neuer / bestehender Produkte in neue Märkte und bei der Definition der zugehörigen Business Prozesse.
- Optimierung von Businessprozessen, insbesondere von Automatisierungsprozessen für die Erstellung der Freigabedokumente.
- Erstellung, Review und Genehmigung von SOPs im Funktionsbereich.
- Zusammenarbeit mit den Produktionsbereichen und vielen anderen Schnittstellen.
- Abweichungs- und Changemanagement im Zusammenhang mit QA Batch Release Management und der QA elektronischen Systeme.
Qualifikationen & Berufserfahrung
- Als ideale/r Bewerber/in haben Sie ein Studium der Naturwissenschaften im Bereich Pharmazie, Biologie oder Chemie abgeschlossen, haben mehrere Jahre Berufserfahrung gesammelt und weisen sehr gute Kenntnisse aus der Industrie und dem GMP-Umfeld aus.
- Gute Kenntnisse von SAP QM und Reporting Systemen (SAP, Power BI, Statistica) sind von Vorteil. Sie überzeugen durch hohe Sozialkompetenz, vernetztes Denken, eine sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise und Entscheidungsfreudigkeit.
- Sie sind zudem initiativ, setzen klare Prioritäten und sind eine Persönlichkeit mit gutem Einfühlungs- und Durchsetzungsvermögen.
- Die Zusammenarbeit mit den verschiedenen internen und externen Stellen erfordert Kommunikationsstärke und Kundenorientiertheit.
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch (mündlich & schriftlich) runden Ihr Profil ab.
Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung. Ihre Bewerbung sollte ein Motivationsschreiben, einen Lebenslauf/CV sowie Arbeitszeugnisse und Kopien von Diplomen in der Originalsprache und/oder relevante Transkripte beinhalten
About CSL Behring
CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients’ needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives.
CSL Behring operates one of the world’s largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries.
To learn more about CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor visit https://www.csl.com/ and CSL Plasma at https://www.cslplasma.com/.
Our Benefits
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You Belong at CSL
At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future.
To learn more about inclusion and belonging visit https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging
Equal Opportunity Employer
CSL is an Equal Opportunity Employer. If you are an individual with a disability and need a reasonable accommodation for any part of the application process, please visit https://www.csl.com/accessibility-statement.
