Für unseren Standort Bern, im Bereich QA Batch Release Complaints innerhalb des Departements Qualitätsmanagement, suchen wir ab 1. April 2026 oder nach Vereinbarung eine/n
Scientific Expert, 70%
Kompetenzen und Verantwortlichkeit
Unser Team befasst sich mit der GMP-konformen Bearbeitung von Produktreklamationen und Qualitätsuntersuchungen aufgrund von unerwünschten Nebenwirkungsmeldungen sowie von komplexen Qualitätsthemen und dienen somit der Sicherstellung der hohen Qualität unserer Produkte gegenüber unseren Kunden.
Der Kontakt mit nationalen und internationalen Gesundheitsbehörden gehört zu unserem Tagesgeschäft.
Zu ihren Hauptaufgaben gehören insbesondere:
- Koordination und Untersuchung von Produktreklamationen und Nebenwirkungsmeldungen
- Sicherstellung der termin- und qualitätsgerechten Untersuchungen (z.T. standortübergreifend) und Durchführung von CAPA Aktionen
- Vorbereitung von Behördenkommunikationen
- Zusammenarbeit mit den Produktionsbereichen und vielen anderen Schnittstellen
- Vorbereitung von Behördenaudits / Inspektionen sowie Unterstützung bei der Beantwortung von Behördenanfragen
- Erstellung und Review von SOPs im Funktionsbereich
Qualifikationen & Berufserfahrung:
Sie verfügen über einen naturwissenschaftlichen Studienabschluss (vorzugsweise in Pharmazie, Chemie oder Biologie), und weisen idealerweise Erfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen und im GMP-Umfeld aus.
Sie überzeugen durch hohe Sozialkompetenz, Teamfähigkeit, Begeisterungsfähigkeit, vernetztes Denken, starke Kommunikationsfähigkeit sowie durch exakte und zuverlässige Arbeitsweise. Sie sind zudem flexibel, gewohnt selbstständig wie auch im Team zu arbeiten, setzen klare Prioritäten und behalten auch in hektischen Situationen die Übersicht.
Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch (mündlich & schriftlich) runden Ihr Profil ab.
Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung. Ihre Bewerbung sollte ein Motivationsschreiben, einen Lebenslauf/CV sowie Arbeitszeugnisse und Kopien von Diplomen in der Originalsprache und/oder relevante Transkripte beinhalten. Bitte fügen Sie Ihre Dateien, inklusive CV, zu einem Dokument zusammen
About CSL Behring
CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients’ needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives.
CSL Behring operates one of the world’s largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries.
To learn more about CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor visit https://www.csl.com/ and CSL Plasma at https://www.cslplasma.com/.
Our Benefits
For more information on CSL benefits visit How CSL Supports Your Well-being | CSL.
You Belong at CSL
At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future.
To learn more about inclusion and belonging visit https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging
Equal Opportunity Employer
CSL is an Equal Opportunity Employer. If you are an individual with a disability and need a reasonable accommodation for any part of the application process, please visit https://www.csl.com/accessibility-statement.
